Екатерина Чернявская
felipe caparros/ Shutterstock.com
Минздрав России предлагает с 1 января следующего года наказывать административными штрафами компании, предоставляющие недостоверные сведения об отпускных ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (далее – ЖНВЛП) для медицинского применения.
Речь идет о держателях или владельцах регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения Для этого планируется дополнить КоАП новой ст. 6.35.
Проект1 соответствующего закона размещен министерством для общественного обсуждения.
За совершение вводимого состава правонарушения предполагается установить административный штраф в размере двукратного размера излишне полученной выручки за период, в течение которого совершалось правонарушение, непревышающее одного года. В случае, если предоставление указанных сведений повлияло на результаты экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат и привело к ее завышению.
Напомним, что ранее эксперты раскритиковали новый подход к перерегистрации по новым правилам всех ранее зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛП.
Общественное обсуждение документа продлится до 25 сентября.
Источник: garant.ru